Приказ минздрава Нижегородской области от 01.07.2015 N 3156 "О совершенствовании организации профилактики перинатального инфицирования ВИЧ, диспансеризации детей больных ВИЧ-инфекцией и детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции в Нижегородской области"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 1 июля 2015 г. № 3156
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОФИЛАКТИКИ
ПЕРИНАТАЛЬНОГО ИНФИЦИРОВАНИЯ ВИЧ, ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ ДЕТЕЙ,
БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ, И ДЕТЕЙ С ПЕРИНАТАЛЬНЫМ КОНТАКТОМ
ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
В целях совершенствования профилактики перинатального инфицирования ВИЧ, повышения качества оказания медицинской помощи детям с перинатальным контактом по ВИЧ и детям, больным ВИЧ-инфекцией, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок профилактики перинатального инфицирования ВИЧ, диспансерного наблюдения детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и детей, больных ВИЧ-инфекцией (приложение 1).
1.2. Алгоритм профилактики перинатального инфицирования ВИЧ (приложение 2).
1.3. Образец информированного согласия на проведение добровольного обследования на антитела к ВИЧ (приложение 3);
1.4. Вкладыш в индивидуальную карту беременной женщины, сохраняющей беременность, при обследовании на ВИЧ в женской консультации (приложение 4);
1.5. Форму журнала учета проведения химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ и подачи извещений по форме № 309/у в ГБУЗНО "НОЦ СПИД" (для учреждения родовспоможения) (приложение 5).
1.6. Порядок диспансерного наблюдения детей с перинатальным контактом по ВИЧ (приложение 6).
1.7. Порядок диспансерного наблюдения детей, больных ВИЧ-инфекцией (приложение 7).
1.8. План иммунизации детей с перинатальным контактом по ВИЧ и детей, больных ВИЧ-инфекцией (приложение 8).
1.9. Критерии оценки качества работы медицинских организаций по результатам перинатальной профилактики ВИЧ (приложение 9).
1.10. Форму направления материала на исследование на ВИЧ-инфекцию (приложение 10).
2. Главному врачу ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (далее - ГБУЗНО "НОЦ СПИД") Г.Ф. Мошковичу обеспечить:
2.1. Оказание организационно-методической помощи государственным медицинским организациям, осуществляющим наблюдение беременных, родовспоможение и оказывающих медицинскую помощь детям с перинатальным контактом по ВИЧ и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в соответствии с Порядком и Алгоритмом (приложения 1, 2).
2.2. Выделение экспресс-тестов в организации родовспоможения и акушерские отделения в соответствии с разнарядкой, формируемой ежегодно в срок до 25 декабря.
2.3. Выделение антиретровирусных препаратов для проведения профилактики перинатального инфицирования ВИЧ в родах и новорожденному в соответствии с Алгоритмом (приложение 2).
2.4. Расчеты и подготовку технических заданий в Министерство здравоохранения Нижегородской области на приобретение:
- антиретровирусных препаратов для проведения химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции,
- тест-систем для проведения диагностики ВИЧ-инфекции.
2.5. Работу комиссии по мониторингу профилактики перинатального инфицирования ВИЧ.
3. Рекомендовать главным врачам медицинских организаций всех форм собственности обеспечить:
3.1. Организацию работы по профилактике перинатального инфицирования ВИЧ, диспансерного наблюдения детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и детей, больных ВИЧ-инфекцией.
3.2. Назначение ответственного специалиста за организацию профилактики перинатального инфицирования ВИЧ.
3.3. Наличие в акушерских стационарах неснижаемого запаса антиретровирусных препаратов для проведения химиопрофилактики перинатального инфицирования ВИЧ и экспресс-тестов для диагностики ВИЧ-инфекции в соответствии с показаниями.
3.4. Целевое использование экспресс-тестов для проведения обследования на ВИЧ-инфекцию в акушерских стационарах при наличии показаний.
3.5. Дотестовое и послетестовое консультирование при обследовании женщин на ВИЧ-инфекцию с оформлением информированного согласия (приложение 3) и заполнением опросника (приложение 4).
3.6. Внедрение критериев оценки качества работы по профилактике перинатального инфицирования ВИЧ специалистов по профилю акушерство, гинекология, педиатрия (приложение 9).
4. Считать утратившими силу приказы министерства здравоохранения Нижегородской области от 11.11.2009 № 1278 "О порядке оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным беременным, роженицам, родильницам и новорожденным", от 03.06.2011 № 941 "Об утверждении порядка профилактики перинатального инфицирования ВИЧ, диспансеризации детей, больных ВИЧ-инфекцией, и детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции", от 26.04.2012 № 1037 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 11.11.2009 № 1278 "О порядке оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным беременным, роженицам, родильницам и новорожденным".
5. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника отдела детства и родовспоможения министерства здравоохранения Т.А. Боровкову.
И.о. министра
И.А.ПЕРЕСЛЕГИНА
Приложение 1
к приказу МЗ НО
от 01.07.2015 № 3156
ПОРЯДОК
ПРОФИЛАКТИКИ ПЕРИНАТАЛЬНОГО ИНФИЦИРОВАНИЯ ВИЧ,
ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ДЕТЕЙ С ПЕРИНАТАЛЬНЫМ КОНТАКТОМ
ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ И ДЕТЕЙ, БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ
Порядок профилактики перинатального инфицирования ВИЧ, диспансерного наблюдения детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и больных ВИЧ-инфекцией регламентирует единый подход к оказанию медицинской помощи в части проведения профилактики перинатального инфицирования ВИЧ на всех этапах (беременность, роды, новорожденному), определения тактики наблюдения, методов обследования, лечения детей, имевших перинатальный контакт с ВИЧ-инфицированной матерью, детей, больных ВИЧ-инфекцией, а также разрешения конфликтных ситуаций, возникающих в процессе оказания медицинской помощи.
1. Цели организации порядка
1. Проведение профилактики перинатального инфицирования ВИЧ в полном объеме.
2. Ранняя диагностика ВИЧ-инфекции у детей с перинатальным контактом.
3. Оказание качественной медицинской помощи беременным, детям с перинатальным контактом по ВИЧ и детям, больным ВИЧ-инфекцией.
2. Нормативные документы
1. Федеральный закон РФ от 30.03.1995 № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)".
2. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 "Основы охраны здоровья граждан в Российской Федерации" № 323-ФЗ.
3. Указ Президента Российской Федерации от 01.06.2012 № 761 "О национальной стратегии действий в интересах детей на 2012 - 2017 гг."
4. Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011 № 1 "Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции".
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.12.2003 № 606 "Об утверждении инструкции по профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку и образца информированного согласия на проведение антиретровирусной профилактики ВИЧ".
6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.09.2003 № 442 "Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями"
7. Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 10.11.2003 № 878-в "Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями Нижегородской области".
8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.05.2005 № 375 "Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к плоду".
9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 № 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи".
10. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".
11. Рекомендации для педиатров амбулаторно-поликлинической сети, медицинских, социальных и образовательных учреждений, врачей общей практики ФГУ "Республиканская клиническая инфекционная больница МЗ и СР РФ" "Диспансеризация детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями. Наблюдение и лечение детей с ВИЧ-инфекцией", 2006 г.
12. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией (Национальное научное общество инфекционистов, 2014 г.)
13. Диагностика ВИЧ-инфекции и применение антиретровирусных препаратов у детей (Национальные клинические рекомендации, 2014).
14. Применение антиретровирусных препаратов в комплексе мер, направленных на профилактику передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (Клинические рекомендации, протокол лечения, 2015).
14. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 № 125-н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям".
15. Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 09.02.2015 № 417 "О совершенствовании оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией и организации работы по контролю за распространением эпидемии ВИЧ-инфекции в Нижегородской области".
3. Участники процесса
1. Медицинские организации, оказывающие амбулаторную помощь женскому населению Нижегородской области.
2. Медицинские организации, оказывающие стационарную помощь женскому населению Нижегородской области.
3. Медицинские организации родовспоможения, акушерские отделения медицинских организаций.
4. Медицинские организации, оказывающие амбулаторную и стационарную помощь детям.
5. ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (далее - ГБУЗНО "НОЦ СПИД").
6. Министерство здравоохранения Нижегородской области.
4. Порядок работы
1. Медицинские организации, оказывающие амбулаторную помощь
женскому населению Нижегородской области
1.1. С целью своевременного проведения профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку всем беременным женщинам, которые планируют сохранить беременность, проводит обязательное двукратное тестирование на ВИЧ: при первичном обращении по поводу беременности и в третьем триместре беременности. При наличии показаний тестирование на ВИЧ может проводиться в любые сроки дополнительно.
1.2. Тестирование сопровождается консультированием, которое состоит из до- и после тестовых частей.
Тестирование проводится при наличии информированного добровольного согласия, а в случае обследования несовершеннолетних, а также признанных в установленном законом порядке недееспособными, если они по своему состоянию не способны дать информированное добровольное согласие, - с добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя (приложение 3).
Послетестовое консультирование проводится беременным женщинам независимо от результата тестирования на ВИЧ-инфекцию и включает в себя обсуждение следующих вопросов: значение полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией; рекомендации по дальнейшей тактике тестирования; пути передачи и способы защиты от заражения ВИЧ-инфекцией; риск передачи ВИЧ-инфекции во время беременности, родов и грудного вскармливания; методы профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, доступные для беременной женщины с ВИЧ-инфекцией; возможность проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ ребенку; возможные исходы беременности; необходимость последующего наблюдения матери и ребенка; возможность информирования о результатах теста полового партнера и родственников.
По результатам заполняется опросник (вкладыш) (приложение 4).
Забор крови у женщин при тестировании на ВИЧ-инфекцию осуществляется в процедурном кабинете женской консультации (или поликлиники) с помощью "вакуумных систем для забора крови". В направлении указываются:
- персональные данные пациентки без сокращений (по предъявленному паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность женщины): полные фамилия, имя, отчество, пол, дата рождения, адрес места жительства и регистрации; гражданство,
- код исследования - 109,
- дата забора крови.
Порядковый номер должен соответствовать номеру пробирки с материалом.
1.3. При отрицательном результате теста определяет дату повторного тестирования на ВИЧ в последнем триместре беременности.
1.4. При сомнительном и положительном результатах теста проводит послетестовое консультирование с разъяснением результатов теста и направляет беременную на дообследование в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
1.5. При выявлении высокого риска инфицирования при половых контактах (употребление половым партнером внутривенных наркотических препаратов, неизвестный ВИЧ-статус партнера и др.) рекомендует половому партнеру беременной обследование на ВИЧ-инфекцию.
1.6. Осуществляет направление ВИЧ-инфицированных беременных в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" для проведения профилактических мероприятий, в том числе химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку, в срок не позднее 7 (семи) рабочих дней после получения информации.
1.7. При обращении по поводу беременности ВИЧ-инфицированной женщины определяет план ведения беременности и наблюдает беременную совместно со специалистами ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
Контролирует посещение беременной специалистов ГБУЗ НО "НОЦ СПИД", проведение химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции. При необходимости организует транспортировку беременной в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
В течение всего периода наблюдения беременной женщины с ВИЧ-инфекцией врач акушер-гинеколог женской консультации отмечает в медицинской документации женщины даты явок, заключения и рекомендации специалистов ГБУЗ НО "НОЦ СПИД", наличие (отсутствие) и прием (отказ от приема) антиретровирусных препаратов, необходимых для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, назначенных специалистами ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
1.8. Определяет дату плановой госпитализации на роды (не позднее 38 недель), в акушерский стационар в соответствии с Алгоритмом (приложение 2).
1.9. В период диспансерного наблюдения за беременной женщиной с ВИЧ-инфекцией рекомендуется избегать процедур, повышающих риск инфицирования плода (амниоцентез, биопсия хориона и др.). Рекомендуется использование неинвазивных методов оценки состояния плода.
1.10. Осуществляет направление на прерывание беременности по желанию женщины (в сроки до 12 недель беременности), по медицинским и социальным показаниям при информированном согласии женщины.
Заключение о возможности вынашивания беременности с учетом состояния беременной женщины и плода осуществляется врачебной комиссией профильного по заболеванию ЛПУ в срок до 22 недель беременности.
1.11. В трехдневный срок информирует ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" о случаях прерывания беременности с указанием Ф.И.О. беременной, срока прерывания.
1.12. Осуществляет психологическую, социальную и юридическую помощь ВИЧ-инфицированной женщине.
1.13. Вносит в программу "РИСАР" информацию о результатах тестирования на ВИЧ-инфекцию, перечень антиретровирусных препаратов, назначенных беременной.
2. Медицинские организации, оказывающие стационарную помощь
женскому населению Нижегородской области
2.1. Осуществляет госпитализацию ВИЧ-инфицированных беременных с признаками невынашивания беременности в сроки с 12 до 22 недель.
2.2. Госпитализирует ВИЧ-инфицированных беременных на прерывание беременных до 12 недель, а также в сроки с 12 до 22 недель по решению врачебной комиссии.
Заключение о возможности вынашивания беременности с учетом состояния беременной женщины и плода осуществляется врачебной комиссией профильного по заболеванию ЛПУ в срок до 22 недель беременности.
2.3. Информирует ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" о случае госпитализации, в том числе и по поводу прерывания беременности у ВИЧ-инфицированной женщины (Приказ МЗ НО от 09.02.2015 № 417 "О совершенствовании оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией и организации работы по контролю за распространением эпидемии ВИЧ-инфекции в Нижегородской области").
2.4. При обследовании на ВИЧ-инфекцию ранее не обследованной беременной проводит комплекс мероприятий по тестированию.
Тестирование сопровождается консультированием, которое состоит из до- и после тестовых частей.
Тестирование проводится при наличии информированного добровольного согласия, а в случае обследования несовершеннолетних, а также признанных в установленном законом порядке недееспособными, если они по своему состоянию не способны дать информированное добровольное согласие, - с добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя (приложение 3).
Послетестовое консультирование проводится беременным женщинам независимо от результата тестирования на ВИЧ-инфекцию и включает обсуждение следующих вопросов: значение полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией; рекомендации по дальнейшей тактике тестирования; пути передачи и способы защиты от заражения ВИЧ-инфекцией; риск передачи ВИЧ-инфекции во время беременности, родов и грудного вскармливания; методы профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, доступные для беременной женщины с ВИЧ-инфекцией; возможность проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ ребенку; возможные исходы беременности; необходимость последующего наблюдения матери и ребенка; возможность информирования о результатах теста полового партнера и родственников.
По результатам заполняется опросник (вкладыш) (приложение 4).
Забор крови у женщин при тестировании на ВИЧ-инфекцию осуществляется в процедурном кабинете женской консультации (или поликлиники) с помощью "вакуумных систем для забора крови". В направлении (приложение 10) указываются:
- персональные данные пациентки без сокращений (по предъявленному паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность женщины): полные фамилия, имя, отчество, пол, дата рождения, адрес места жительства и регистрации, гражданство;
- код исследования - 109,
- дата забора крови.
Порядковый номер должен соответствовать номеру пробирки с материалом.
2.5. При сомнительном и положительном результатах теста проводит послетестовое консультирование с разъяснением результатов теста и направляет беременную на дообследование в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
2.6. При выявлении высокого риска инфицирования при половых контактах (употребление половым партнером внутривенных наркотических препаратов, неизвестный ВИЧ-статус партнера и др.) рекомендует половому партнеру беременной обследование на ВИЧ-инфекцию.
2.7. Рекомендуется избегать процедур, повышающих риск инфицирования плода (амниоцентез, биопсия хориона и др.). Рекомендуется использование неинвазивных методов оценки состояния плода.
3. Медицинские организации родовспоможения, акушерские
отделения медицинских организаций
3.1. Осуществляет госпитализацию ВИЧ-инфицированных беременных с признаками невынашивания беременности в сроки более 22 недель.
3.2. Осуществляет госпитализацию ВИЧ-инфицированных беременных по направлению ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" или женской консультации в 38 недель беременности для планового родоразрешения.
3.3. Для оказания качественной медицинской помощи, выбора метода родоразрешения, проведения профилактических мероприятий в полном объеме использует из программы "РИСАР" информацию о результатах тестирования на ВИЧ-инфекцию, перечне антиретровирусных препаратов, назначенных беременной.
3.4. Проводит консультирование ВИЧ-инфицированной беременной о проведении химиопрофилактики перинатального инфицирования ВИЧ в родах и методе ведения родов.
3.5. Проводит экспресс-тестирование на ВИЧ-инфекцию после получения информированного добровольного согласия в двух экземплярах (приложение 3) в следующих ситуациях:
а) При отсутствии у беременной обследования на ВИЧ-инфекцию в течение беременности (нет указаний в сопроводительных документах, отсутствуют сопроводительные документы, обменная карта).
б) Беременные, не состоявшие на диспансерном наблюдении по беременности.
в) Беременные, обследованные однократно с отрицательным результатом при отсутствии повторного обязательного обследования на ВИЧ.
г) Беременные с повышенным риском инфицирования ВИЧ (инъекционное употребление наркотических препаратов, случайные половые контакты без использования презерватива, половые и наркотические контакты с ВИЧ-инфицированными) без учета результатов обследования в плановом порядке.
В случае отказа женщин от проведения обследования делается запись в медицинской документации с оформлением письменного отказа.
Обследование на антитела к ВИЧ с использованием диагностических экспресс-тест-систем, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, проводится в лаборатории или приемном отделении акушерского стационара медицинскими работниками, прошедшими специальную подготовку.
Исследование проводится при строгом соответствии с инструкцией, прилагаемой к конкретному экспресс-тесту.
Экспресс-тесты должны храниться в приемном отделении родильного дома либо в акушерском отделении и быть доступны для проведения исследования в любое время суток.
3.6. Экспресс-тестирование на ВИЧ-инфекцию роженицы в акушерском стационаре сопровождается дотестовым и послетестовым консультированием, включающим информацию:
- о возможных результатах тестирования;
- о методах профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку при положительном или сомнительном результате;
- о применении антиретровирусных препаратов;
- о способе родоразрешения;
- об особенностях вскармливания новорожденного - исключение грудного вскармливания и использование заменителей грудного молока.
3.7. В целях ранней диагностики ВИЧ-инфекции независимо от результата экспресс-теста осуществляет забор крови на ВИЧ-инфекцию у беременной и в течение 1 рабочего дня направляет материал в лабораторию ГБУЗ НО "НОЦ СПИД", минуя территориальную лабораторию диагностики СПИД.
Кровь для исследования экспресс-методом и методом ИФА (для отправки в лабораторию ГБУЗ НО "НОЦ СПИД") забирается у беременной одномоментно!
3.8. Осуществляет забор венозной крови на ВИЧ-инфекцию у новорожденного (забор пуповинной крови недопустим!) в течение 48 часов после рождения и направляет для исследования методом ИФА и ПЦР в лабораторию ГБУЗ НО "НОЦ СПИД", минуя территориальную лабораторию диагностики СПИД (приложение 6).
3.9. На материал от беременной и новорожденного оформляется отдельное направление (образец - приложение 11), в котором указывается полная фамилия, имя, отчество, дата рождения (день, месяц, год), место жительства и регистрации, гражданство обследуемой беременной, код обследования на ВИЧ (109) и дата забора крови.
Материал на ребенка оформляется в этом же бланке записью "Ребенок Ивановой Марии Ивановны", указывается пол ребенка, дата рождения (день, месяц, год) и дата забора крови.
В правом верхнем углу направления делается пометка "обследование в родах" и указывается результат экспресс-теста на ВИЧ.
Маркировка пробирок должна соответствовать порядковому номеру в направлении.
3.10. При получении сомнительного или положительного результата экспресс-теста в учреждении родовспоможения или в случае родов на дому, а также независимо от результата теста при наличии факторов риска инфицирования ВИЧ, необходимо незамедлительно начинать проведение курса химиопрофилактики беременной, в родах и новорожденному согласно Алгоритму (приложение 2) и мотивировать женщину на отказ от грудного вскармливания новорожденного.
В случае получения отрицательного результата при проведении экспресс-теста, при наличии в анамнезе женщины факторов риска инфицирования ВИЧ-инфекцией, принимается решение на отказ от грудного вскармливания ребенка до получения результатов ИФА-диагностики ВИЧ-инфекции.
3.11. Информацию о методе родоразрешения, результатах тестирования на ВИЧ-инфекцию, перечне антиретровирусных препаратов, которые получила роженица, вносит в программу "РИСАР".
3.12. Проводит химиопрофилактику ВИЧ-инфекции, выбирает метод родоразрешения согласно Алгоритму при информированном согласии женщины (приложение 2).
Препараты для проведения химиопрофилактики должны храниться в акушерском отделении и быть доступны для применения в любое время суток.
3.13. Проводит химиопрофилактику детям, рожденным ВИЧ-инфицированными женщинами, согласно Алгоритму (приложение 2).
3.14. Вносит информацию о проведенной химиопрофилактике и дате подачи извещения по форме 039/у в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" в журнал учета (приложение 5).
3.15. Осуществляет консультирование ВИЧ-инфицированной женщины о необходимости исключения грудного и использования искусственного вскармливания для предотвращения инфицирования новорожденного, о методах прекращения лактации, методах предпочтительной контрацепции.
3.16. Осуществляет консультирование матери (при отказе от ребенка - ответственного медицинского работника дома ребенка или стационара, куда переводится ребенок) о режиме и длительности приема ребенком антиретровирусных препаратов после выписки из акушерского отделения.
3.17. Обеспечивает ребенка (мать или дом ребенка/ЛПУ) полным комплектом антиретровирусных препаратов для продолжения химиопрофилактики в течение 4 недель.
3.18. Направляет в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" в электронном виде информацию о случае родов у ВИЧ-инфицированной женщины по форме 039/у в трехдневный срок после родов (как в случае рождения ребенка живым, так и при мертворождении либо смерти ребенка после рождения), проведении химиопрофилактики (электронный адрес: omonnov@rambler.ru).
3.19. Информирует родильницу (ответственного работника дома ребенка/ЛПУ) о необходимости явки в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" в возрасте 14 - 21 дня для консультирования и обследования ребенка (приложение 6).
3.20. Вносит в обменную карту информацию о перинатальном контакте по В-24 и проведенной химиопрофилактике для детской поликлиники.
4. Медицинские организации, оказывающие амбулаторную и
стационарную помощь детям
Информация о перинатальном контакте с ВИЧ-инфекцией и проведенных профилактических мероприятиях, в том числе назначенных антиретровирусных препаратах, содержится в обменной карте.
4.1. Осуществляют совместное с педиатром ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" наблюдение детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и больных ВИЧ-инфекцией (приложения 6 и 7).
4.2. Осуществляют контроль за проведением химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку с перерасчетом доз антиретровирусных препаратов (приложение 2) и "Бисептола" для профилактики пневмоцистной пневмонии (приложение 6).
4.3. Осуществляют консультирование о необходимости исключения грудного и использования искусственного вскармливания для предотвращения инфицирования новорожденного.
4.4. Для раннего выявления ВИЧ-инфекции либо снятия с учета по перинатальному контакту с ВИЧ организуют направление детей в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" в соответствии с установленными сроками (приложение 6).
4.5. Организуют диспансерное наблюдение детей, больных ВИЧ-инфекцией, в соответствии с планом (приложение 7).
4.6. При необходимости госпитализируют ребенка в стационар в соответствии с приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 18.11.2014 № 2640 "Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения Нижегородской области, оказывающих специализированную медицинскую помощь населению Нижегородской области".
4.7. В случае госпитализации ребенка организуют обследование и направляют в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" информацию о госпитализации, копию выписного эпикриза (приказ МЗ НО от 09.02.2015 № 417 "О совершенствовании оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией и организации работы по контролю за распространением эпидемии ВИЧ-инфекции в Нижегородской области").
В случае летального исхода направляют в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" копию первичной медицинской документации, посмертного эпикриза и протокола вскрытия трупа ребенка.
4.8. Организуют и проводят профилактические прививки в соответствии с Национальным календарем прививок (приложение 8).
5. ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике
и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"
5.1. Осуществляет информирование руководителя медицинской организации, направившей материал для обследования беременной на ВИЧ-инфекцию, о выявлении ВИЧ-инфекции в течение одного рабочего дня после получения положительного результата исследования на ВИЧ-инфекцию.
5.2. Осуществляет информирование руководителя учреждения родовспоможения о предстоящих родах у ВИЧ-инфицированной, наблюдавшейся по беременности в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
5.3. Осуществляет совместное с женской консультацией наблюдение беременных женщин с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции.
5.4. Проводит дополнительное обследование беременной в соответствии со стандартом. Определяет план индивидуального наблюдения беременной.
5.5. Обеспечивает проведение исследования на ВИЧ-инфекцию сыворотки крови беременной, полученной из учреждения родовспоможения, в течение одного рабочего дня после получения материала.
5.6. Проводит химиопрофилактику перинатального инфицирования ВИЧ в соответствии с Алгоритмом (приложение 2).
5.7. Вносит в программу "РИСАР" информацию о результатах тестирования на ВИЧ-инфекцию, перечень антиретровирусных препаратов, назначенных беременной.
5.8. Направляет на прерывание беременности по желанию женщины (в сроки до 12 недель беременности), по медицинским и социальным показаниям при информированном согласии женщины в женскую консультацию по месту жительства или наблюдения.
5.9. Определяет дату плановой госпитализации на роды (не позднее 38 недель) ВИЧ-инфицированной, наблюдавшейся по беременности в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД", в акушерский стационар в соответствии с Алгоритмом (приложение 2).
5.10. Осуществляет консультирование о необходимости исключения грудного и использования искусственного вскармливания для предотвращения инфицирования новорожденного.
5.11. Обеспечивает учреждения родовспоможения экспресс-тестами на ВИЧ и лекарственными препаратами для проведения химиопрофилактики перинатального инфицирования ВИЧ.
5.12. Осуществляет совместное с детской консультацией наблюдение детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции (приложение 6).
5.13. Осуществляет совместное с детской консультацией наблюдение детей, больных ВИЧ-инфекцией, в соответствии со стандартом. Определяет план индивидуального наблюдения ребенка (приложение 7).
5.14. При наличии показаний назначает антиретровирусную терапию.
5.15. При необходимости направляет на госпитализацию ребенка в соответствии с приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 18.11.2014 № 2640 "Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения Нижегородской области, оказывающих специализированную медицинскую помощь населению Нижегородской области".
5.16. Предоставляет отчетность о результатах перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции и диспансерного наблюдения детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и детей, больных ВИЧ-инфекцией, в Министерство здравоохранения Нижегородской области, Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области, Федеральный научно-методический центр СПИД, Республиканскую клиническую инфекционную больницу МЗ РФ в установленные сроки.
5.17. Осуществляет в рамках своих полномочий контроль за соблюдением в медицинских учреждениях Порядка профилактики перинатального инфицирования и диспансерного наблюдения за детьми с перинатальным контактом и больных ВИЧ-инфекцией.
5.18. Информирует министерство здравоохранения Нижегородской области и Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области о случаях нарушения Порядка.
5.19. Оказывает организационно-методическую помощь медицинским организациям, участвующим в профилактике перинатального инфицирования ВИЧ и диспансеризации детей с перинатальным контактом по ВИЧ и больных ВИЧ-инфекцией
6. Министерство здравоохранения Нижегородской области
6.1. Осуществляет контроль за организацией профилактики перинатального инфицирования ВИЧ в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную и стационарную помощь женщинам и детям.
6.2. Осуществляет руководство и контроль за оказанием специализированной медицинской помощи детям с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную и стационарную помощь детям.
Приложение 2
к приказу МЗ НО
от 01.07.2015 № 3156
АЛГОРИТМ
ПРОФИЛАКТИКИ ПЕРИНАТАЛЬНОГО ИНФИЦИРОВАНИЯ ВИЧ
Целью назначения химиопрофилактики женщине во время беременности, родов и ребенку после рождения является предотвращение заражения ребенка от матери ВИЧ-инфекцией.
Методами профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции являются:
1. Химиопрофилактика в период беременности, родов и новорожденному.
2. Выбор метода родоразрешения.
3. Исключение грудного вскармливания.
Химиопрофилактика ВИЧ-инфекции в период беременности,
родов и новорожденному
А. Химиопрофилактика ВИЧ-инфекции во время беременности.
1. Всем ВИЧ-инфицированным женщинам независимо от клинических проявлений вирусной нагрузки ВИЧ и иммунного статуса (число CD4+-лимфоцитов) должна быть назначена химиопрофилактика передачи ВИЧ-инфекции ребенку с использованием антиретровирусных препаратов.
Перед началом приема лекарственных препаратов женщина консультируется врачом акушером-гинекологом и инфекционистом ГБУЗ НО "НОЦ СПИД", подписывает информированное согласие на проведение химиопрофилактики, утвержденное приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.12.2003 № 606 "Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку и образца информированного согласия на проведение антиретровирусной профилактики ВИЧ" (прилагается) (не приводится).
1.1. Если срок беременности у ВИЧ-инфицированной женщины менее 13 недель или ВИЧ-инфекция выявлена у беременной на этом сроке, рекомендуется начать антиретровирусную терапию (далее - АРВТ):
1.1.1. не дожидаясь окончания 1 триместра беременности, если:
а) имеются показания к началу АРВТ в соответствии с Протоколами диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией (Национальное научное общество инфекционистов, 2014 г.),
б) выявлена вирусная нагрузка ВИЧ более 100000 копий /мл.
1.1.2. после окончания 1 триместра беременности, если отсутствуют показания к началу АРВТ.
1.2. Если срок беременности превышает 14 недель или беременная обратилась в эти сроки, рекомендуется начать АРВТ.
Химиопрофилактика назначается в виде схемы, состоящей не менее чем из трех антиретровирусных препаратов (2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы и один ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы/бустированный ингибитор протеазы).
Если антиретровирусная терапия была назначена женщине до настоящей беременности, прием препаратов продолжается в течение всего периода беременности, родов и после них.
2. В процессе химиопрофилактики осуществляется комплексный контроль эффективности и безопасности терапии в соответствии со Стандартом и Клиническими Протоколами и включает в себя:
2.1. Исследование вирусной нагрузки ВИЧ, которое проводится:
- при первичном обращении беременной,
- перед началом АРВТ (если предыдущее обследование проведено более 4 недель назад),
- каждые 4 недели АРВТ до снижения нагрузки до неопределяемого уровня и далее каждые 12 недель,
- на сроке 36 - 38 недель беременности для определения тактики ведения родов и выбора схемы профилактики ВИЧ у ребенка.
2.2. Исследование иммунного статуса:
- при первичном обращении беременной,
- перед началом АРВТ (если предыдущее обследование проведено более 4 недель назад),
- через 4 и 12 недель от начала АРВТ, затем не реже 1 раза в 12 недель.
3. Рекомендуется избегать процедур, повышающих риск инфицирования плода (амниоцентез, биопсия хориона и др.). Рекомендуется использование неинвазивных методов оценки состояния плода.
Б. Профилактика в родах.
1. Химиопрофилактика в родах проводится женщинам:
1.1. у которых выявлена ВИЧ-инфекция во время беременности,
1.2. при положительном и сомнительном результате экспресс-тестирования на ВИЧ-инфекцию беременной при поступлении на роды,
1.3. при отрицательном результате экспресс-тестирования на ВИЧ - при наличии эпидемиологических показаний у беременной и риска заражения ВИЧ-инфекцией (беременная не состояла под наблюдением в медицинском учреждении, является потребителем инъекционных наркотиков, имела половые контакты с ВИЧ-инфицированным, потребителем инъекционных наркотиков и пр.).
2. Решение о способе родоразрешения принимается в соответствии с конкретной ситуацией, в зависимости от уровня вирусной нагрузки у женщины, с учетом интересов матери и плода.
Родоразрешение через естественные родовые пути рекомендуется женщинам, получавшим АРВТ во время беременности, если вирусная нагрузка ВИЧ менее 1000 копий/мл.
3. Врачом акушером-гинекологом принимаются меры по недопущению длительности безводного периода более 4 часов.
4. При ведении родов через естественные родовые пути проводится обработка влагалища 0,25% водным раствором хлоргексидина при поступлении на роды (при первом влагалищном исследовании), а при наличии кольпита - при каждом последующем влагалищном исследовании. При безводном промежутке более 4 часов обработку влагалища хлоргексидином проводят каждые 2 часа.
5. Во время ведения родов у женщины с ВИЧ-инфекцией при живом плоде необходимо принять меры по исключению проведения процедур, повышающих риск инфицирования плода: родовозбуждение; родоусиление; перинео(эпизио)томия; амниотомия; наложение акушерских щипцов; вакуум-экстракция плода. Выполнение данных манипуляций производится только по жизненным показаниям.
6. Назначение химиопрофилактики роженице осуществляет врач акушер-гинеколог, ведущий роды, с учетом рекомендаций специалиста ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" и конкретной ситуации.
Независимо от способа родоразрешения назначается схема из двух препаратов:
- "Зидовудин" ("Ретровир") в форме в/в раствора из расчета 2 мг/кг в течение первого часа, затем - 1 мг/кг/час до пересечения пуповины и
- "Невирапин" ("Вирамун") - 1 таблетка (200 мг) в начале родовой деятельности однократно.
При плановом кесаревом сечении введение "Зидовудина" ("Ретровира") начинать за 3 часа до родоразрешения.
Методика
приготовления раствора "Ретровир" для в/в введения в родах:
Согласно инструкции по медицинскому применению препарата "Ретровир" ("Зидовудин"), в его состав входит активное вещество "Зидовудин" с концентрацией 10 мг/мл (раствор для инфузий по 200 мг (20 мл) - 1 флакон). То есть в 20 мл раствора (1 флакон) содержится 200 мг вещества "Зидовудин".
Раствор "Ретровира" следует вводить в разведенном виде путем медленной внутривенной инфузии. Для этого необходимую дозу "Ретровира" добавляют в 5% раствор глюкозы и смешивают с ним.
Для получения эффективной профилактики перинатального инфицирования ВИЧ конечная концентрация "Зидовудина" должна быть не менее 2 мг/мл. Такие растворы остаются стабильными в течение 48 часов при температуре +5 - +25 °С, поскольку антимикробный консервант отсутствует в растворе "Ретровира", разведение следует проводить в условиях полной асептики, непосредственно перед введением. Неиспользованную часть раствора во флаконе следует уничтожить.
Чтобы определить, во сколько раз нужно развести "Ретровир", необходимо концентрацию флакона (10 мг/мл) разделить на концентрацию раствора (2 мг/мл), получаем - 5 раз, то есть в 5 раз нужно развести "Зидовудин".
20 мл - это объем одного флакона "Ретровир" ("Зидовудин"), чтобы его развести в 5 раз, нужно объем флакона умножить на 5 (20 мл x 5 = 100 мл).
а) При использовании для введения в 200 мл 5% раствора глюкозы (инфузомат):
Для расчета объема растворителя (5% глюкозы) необходимо из 100 мл вычесть 20 мл (объем одного флакона "Ретровир" ("Зидовудин"), получим 80 мл 5% р-р глюкозы.
Мы получили 100 мл раствора "Ретровира" с концентрацией 2 мг/мл.
При использовании 200 мл флакона нужно взять 40 мл (2 флакона) "Ретровир" ("Зидовудин") и 160 мл растворителя (5% глюкозы).
То есть количество раствора "Ретровира" (в мл), вводимого в час, равно весу роженицы (в кг).
б) При использовании перфузора (объем 50 мл) необходимо приготовить 50 мл раствора "Ретровир" ("Зидовудин").
Для этого из 50 мл (объем шприцевого перфузора) отнимаем 20 мл "Ретровира" (1 флакон), получаем 30 мл 5% раствора глюкозы.
При этом концентрация "Зидовудина" в полученном растворе - 4 мг/мл, а нам нужно 2 мг/мл, т.е. в 2 раза меньше.
Таким образом: вес роженицы (в кг) x 0,5 мл = X мл раствора в час.
Расчет разведения и назначения раствора "Ретровира"
Использование при расчете на 1 флакон (200 мл) 5% раствора глюкозы (инфузомат)
Использование перфузора (расчет на объем 50 мл с 5% раствором глюкозы)
2 флакона (40 мл) "Ретровира" + 160 мл 5% раствора глюкозы = 200 мл (с концентрацией 2 мг/мл)
1 флакон (20 мл) "Ретровира" + 30 мл 5% раствора глюкозы = 50 мл (с концентрацией 4 мг/мл)
Формула расчета объема (в мл) готового раствора "Ретровира" для в/в введения:
Вес женщины (кг) = X кол-во мл готового раствора "Ретровира" в первый час
Вес женщины (кг) x 0,5 мл = X кол-во мл готового раствора "Ретровира" в первый час
Второй час и до пересечения пуповины - назначают X (мл) / 2 = Y (мл) готового раствора "Ретровира"
Второй час и до пересечения пуповины - назначают X (мл) / 2 = Y (мл) готового раствора "Ретровира"
В. Профилактические мероприятия новорожденному.
1. Новорожденному проводится гигиеническая ванна с раствором хлоргексидина (50 мл 0,25% раствора хлоргексидина на 10 литров воды).
2. Химиопрофилактика ВИЧ-инфекции ребенку, родившемуся от ВИЧ-инфицированной женщины, должна быть назначена независимо от того, проводилась или нет химиопрофилактика матери во время беременности и родов.
Химиопрофилактика проводится детям:
- всем детям, рожденным женщинами с ВИЧ-инфекцией,
- при положительном и сомнительном результате экспресс-тестирования на ВИЧ-инфекцию роженицы,
- при отрицательном результате обследования на ВИЧ - при наличии эпидемиологических показаний у матери и риска заражения ВИЧ-инфекцией:
беременная не состояла под наблюдением в медицинском учреждении, является потребителем инъекционных наркотиков, имела половые контакты с ВИЧ-инфицированным, потребителем инъекционных наркотиков и пр.
Химиопрофилактика новорожденному должна быть начата в возрасте не более 72 часов (3 суток) жизни при отсутствии вскармливания материнским молоком.
3. С целью химиопрофилактики ВИЧ-инфекции новорожденному применяются схемы АРВТ в зависимости от ситуации.
Схема 1 - раствор "Зидовудин" ("Ретровир") с первых 4 часов жизни при неопределяемой вирусной нагрузке ВИЧ у матери ребенка на сроке беременности 34 недели и более в следующих дозировках:
Дозирование "Зидовудина" ("Ретровира") для проведения
химиопрофилактики новорожденному
Гестационный возраст ребенка (недели)
Разовая доза
Количество приемов в
сутки
Пероральный раствор мг/кг
Раствор для внутривенного введения мг/кг
35
4
3
2
30<35
Первые 2 недели жизни
2
1,5
2
Старше 2 недель
3
2,3
2
<30
Первые 4 недели жизни
2
1,5
2
Старше 4 недель
3
2,3
2
Длительность курса составляет 4 недели.
Схема 2 - АРВТ тремя препаратами с первых 4 часов жизни, состоящая из трех жидких пероральных форм:
- "Зидовудин" ("Ретровир") ежедневно 2 раза в сутки 4 недели,
- "Ламивудин" ("Эпивир") ежедневно 2 раза в сутки 4 недели
- "Невирапин" ("Вирамун") ежедневно 1 раз в сутки 14 дней
Схема 2 назначается в следующих случаях:
а) у ВИЧ-инфицированной матери перед родами (на сроке 34 недели и более) вирусная нагрузка ВИЧ выше уровня определения,
б) мать ребенка не получала АРВТ во время беременности.
Дозирование "Зидовудина", "Ламивудина" и "Невирапина"
для проведения химиопрофилактики новорожденному
Возраст ребенка, недель
Масса тела ребенка при
рождении, кг
Разовая доза
Суточная доза
Зидовудин (ретровир) раствор для приема внутрь, 10 мг/мл
Гестационный возраст > 35 недель
2,5
10 мг (1,0 мл)
20 мг (2,0 мл)
>2,5
15 мг (1,5 мл)
30 мг (3,0 мл)
Независимо от гестационного возраста
<2,0
2 мг/кг
4 мг/кг
Ламивудин (раствор для приема внутрь, 10 мг/мл)
Независимо от гестационного возраста
независимо
2 мг/кг
4 мг/кг
Невирапин (суспензия для перорального применения 10 мг/мл)
Независимо от гестационного возраста
<2,0
2 мг/кг
2 мг/кг
2,0 - 2,499
10 мг (1,0 мл)
10 мг (1,0 мл)
2,5
15 мг (1,5 мл)
15 г (1,5 мл)
Выбор метода родоразрешения
1. По акушерским показаниям родоразрешение ВИЧ-инфицированной женщины планово и экстренно методом кесарева сечения проводится на общих основаниях.
2. Плановое кесарево сечение в целях снижения риска инфицирования плода в родах, проведенное до начала родовой деятельности и разрыва плодных оболочек, в два раза снижает риск передачи ВИЧ-инфекции. Наиболее целесообразно проводить кесарево сечение на 38-й неделе беременности.
Показания для проведения планового кесарева сечения у ВИЧ-инфицированной беременной:
а) количество вируса в крови матери ("вирусная нагрузка") при последнем перед родами исследовании более 1000 копий в 1 мл (результат указан в обменной карте);
б) нет данных о величине вирусной нагрузки перед родами;
в) химиопрофилактика была назначена на сроке беременности 34 недели и более;
г) химиопрофилактика в период беременности не проводилась$
д) невозможно провести химиопрофилактику в родах.
Исключение грудного вскармливания
Для предотвращения заражения детей, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами, не следует прикладывать их к груди, а сразу после рождения переводить на исключительно искусственное вскармливание.
Если же ребенок прикладывался к груди матери или кормился ее сцеженным молоком (имел эпидемически значимый контакт по ВИЧ-инфекции уже после рождения), то, вне зависимости от продолжительности вскармливания материнским молоком, следует немедленно прекратить прием материнского молока и начать ребенку химиопрофилактику ВИЧ-инфекции по Схеме 2.
Приложение 3
к приказу МЗ НО
от 01.07.2015 № 3156
Вкладыш в индивидуальную карту беременной женщины,
сохраняющей беременность, при обследовании на ВИЧ в женской
консультации (заполняется врачом)
Консультирование перед проведением теста на ВИЧ
Срок беременности __________ недель Дата "__" __________ 20__ г.
1
Пациентке представлена информация о ВИЧ-инфекции
да
нет
2
Определение персонального риска инфицирования:
- употребление инъекционных наркотиков
да
нет
- сексуальное поведение (по наличию полового партнера)
постоянный
несколько
случайные
3
Знание ВИЧ-статуса будущего отца
ВИЧ отр.
ВИЧ полож.
не знает
4
При отсутствии данных о ВИЧ-статусе будущего отца имелись ли в прошлом у партнера факторы риска инфицирования:
- употребление инъекционных наркотиков
да
нет
не знает
- множественные незащищенные сексуальные контакты
да
нет
не знает
5
Пациентка информирована о необходимости обследования партнера на ВИЧ
да
нет
направление на обследование партнера на ВИЧ выдано на
__________
(дата)
6
Проведено информирование о тесте на ВИЧ, наличии серонегативного окна, профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку
да
нет
7
Получено информированное согласие пациентки на обследование на ВИЧ
да
нет
8
Срок получения результата сообщен
да
нет
дата:
Подпись врача __________ Подпись пациентки __________
Консультирование после проведения теста на ВИЧ
Срок беременности __________ недель Дата "__" __________ 20__ г.
Сообщение отрицательного результата теста
1
Пациентка правильно понимает результат теста, знает о периоде серонегативного окна
да
нет
2
Пациентка информирована, как можно избежать заражения ВИЧ-инфекцией в дальнейшем
да
нет
3
Назначена дата следующего прохождения теста на ВИЧ
дата __________
4
Будущий отец (партнер) прошел обследование на ВИЧ
дата ______
дата ______
результат: ______
результат: ______
Подпись врача __________ Подпись пациентки __________
Консультирование после проведения теста на ВИЧ
Срок беременности __________ недель Дата "__" __________ 20__ г.
Сообщение сомнительного результата теста
1
Пациентке объяснено, что может стать причиной сомнительного результата теста на ВИЧ
да
нет
2
Пациентка правильно понимает результат теста и его причину
да
нет
3
Будущий отец прошел обследование на ВИЧ
дата ______
дата ______
результат: _____
результат: _____
4
Пациентка направлена на консультацию в центр по профилактике и борьбе со СПИД (в клинико-диагностический кабинет по месту жительства)
выдано направление на
________________________
(дата)
5
Назначены даты следующего прохождения теста на ВИЧ
дата __________
дата __________
Подпись врача __________ Подпись пациентки __________
Консультирование после проведения теста на ВИЧ
Срок беременности __________ недель Дата "__" __________ 20__ г.
Сообщение положительного результата теста
1
Положительный результат теста на ВИЧ выявлен впервые
да
нет
инфицирована с ____ г.
2
Пациентка правильно понимает результат теста
да
нет
3
Реакция пациентки адекватна
да
нет
4
Пациентка информирована о том, где она будет получать в дальнейшем помощь по ВИЧ, включая психологическую и социальную помощь
да
нет
(указать причину)
5
Пациентка направлена на консультацию в центр по профилактике и борьбе со СПИД (в клинико-диагностический кабинет по месту жительства) для назначения и получения профилактической противовирусной терапии
выдано направление
Подпись врача __________ Подпись пациентки __________
Приложение 4
к приказу МЗ НО
от 01.07.2015 № 3156
Информированное согласие
на проведение добровольного обследования на антитела к ВИЧ
(заполняется в 2 экземплярах: 1-й экземпляр отдается
на руки, 2-й - остается в учреждении здравоохранения)
ВИЧ-инфекция - инфекционное хроническое заболевание, вызванное вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), характеризующееся специфическим поражением иммунной системы, приводящим к ее медленному разрушению вплоть до формирования синдрома приобретенного иммунного дефицита (СПИДа).
ВИЧ-инфекция передается только тремя путями:
- при сексуальных контактах без презерватива;
- через кровь при медицинских или немедицинских процедурах. При немедицинских процедурах заражение происходит при совместном использовании несколькими людьми одного инструментария для употребления наркотиков (любого предмета или приспособления, на которые попадает кровь); возможно заражение при применении готовых растворов наркотиков, в которые могли занести ВИЧ раньше;
- от инфицированной ВИЧ матери ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании.
Заражения ВИЧ при бытовых контактах: при рукопожатиях, пользовании общей посудой, предметами быта, бассейном, туалетом, транспортом, при совместном приеме пищи, а также при укусах насекомых не происходит.
Как избежать заражения ВИЧ. В течение жизни, в зависимости от личных обстоятельств и убеждений, человек может использовать разные способы предохранения. Например, иметь только одного верного, не инфицированного ВИЧ полового партнера, не употреблять наркотики или всегда пользоваться презервативами. Для предотвращения заражения через кровь необходимо избегать контакта с любыми инструментами и материалами, на которые могла попасть кровь другого человека. ВИЧ-инфицированная беременная женщина может защитить своего ребенка от заражения ВИЧ, принимая специальные лекарства во время беременности и отказавшись от грудного вскармливания.
С какой целью проводится обследование на антитела к ВИЧ. Своевременное установление диагноза ВИЧ-инфекции на основании обнаружения антител и данных последующих исследований позволяет вовремя начать необходимое лечение и принять другие меры к уменьшению негативных последствий заражения ВИЧ, например, предотвратить передачу ВИЧ близким людям.
Консультирование перед проведением обследования (дотестовое консультирование) на антитела к ВИЧ должно быть предоставлено всем желающим, чтобы человек перед обследованием мог обсудить со специалистом все аспекты этого тестирования, включая его возможные последствия.
Исследование крови на наличие антител к ВИЧ. Одним из важнейших свидетельств того, что человек инфицирован ВИЧ, является обнаружение в его крови антител к ВИЧ. Для проведения этого исследования из локтевой вены пациента берется 5 - 10 мл крови, которая подвергается дальнейшему обследованию в медицинских учреждениях, имеющих разрешение (лицензию) на такую деятельность.
Результаты обследования крови на антитела к ВИЧ могут быть положительными (антитела к ВИЧ обнаружены), отрицательными (антитела к ВИЧ не обнаружены) или неопределенными.
При обнаружении антител к ВИЧ человек, у которого они выявлены, считается "ВИЧ-положительным" или "ВИЧ-позитивным", и от него может произойти заражение другого лица. Обнаружение антител к ВИЧ накладывает на человека определенные обязательства по предупреждению возможного заражения других лиц.
В случае неопределенных результатов обследования пациенту назначаются повторные обследования крови на антитела к ВИЧ или другие необходимые исследования. Человек с неопределенными результатами обследования также должен принимать меры предосторожности, чтобы не допустить заражения других лиц, пока не поставлен окончательный диагноз.
Если антитела к ВИЧ не обнаружены, то, вероятно, человек не инфицирован ВИЧ. Однако существует период "серонегативного окна" (промежуток времени между заражением ВИЧ и появлением антител к ВИЧ, который обычно составляет до 3 - 6 месяцев). В течение этого периода человек уже заражен и может заразить других, но при исследовании крови антитела к ВИЧ еще не обнаруживаются. Поэтому, если имелся риск заражения ВИЧ в течение менее чем 3 месяцев до проведения обследования на ВИЧ, обследование рекомендуется повторить через 3 и 6 месяцев.
В случае обнаружения антител к ВИЧ ВИЧ-позитивный должен быть проинформирован о результатах исследования, ему будет подробно разъяснено значение результатов этого исследования (то есть ему должно быть предоставлено подробное послетестовое консультирование) и предложено пройти дополнительные клиническое, лабораторное и эпидемиологическое обследования для установления окончательного диагноза ВИЧ-инфекции, стадии заболевания и назначения соответствующего лечения.
Все необходимые исследования, связанные с диагностикой ВИЧ-инфекции и ее лечением, для граждан Российской Федерации осуществляются бесплатно.
Исследование на антитела к ВИЧ проводится с соблюдением конфиденциальности. Обследуемый сообщает медицинским работникам данные, которые позволяют его идентифицировать (ФИО, паспортные данные), а медицинские работники, которые проводят обследование, берут на себя обязательство сохранять имя обследуемого в тайне - независимо от результатов обследования.
Результаты тестирования на ВИЧ по телефону не сообщаются. Их сообщает специалист при консультировании после проведения обследования (послетестовое консультирование), которое проводится после получения обследования на антитела к ВИЧ с целью разъяснения обследуемому его результатов и рекомендаций относительно дальнейшего образа жизни.
Тестирование на ВИЧ можно пройти в любых лечебно-профилактических организациях Свердловской области.
Если Вы согласны на проведение конфиденциального обследования на антитела к ВИЧ, Вы должны указать здесь Ваши данные:
Я, ____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
__________________ года рождения, настоящим подтверждаю, что на основании
предоставленной мне информации свободно и без принуждения, отдавая себе
отчет в последствиях обследования, принял(а) решение пройти тестирование на
антитела к ВИЧ. Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему важно пройти
тестирование на ВИЧ, как проводится тест и какие последствия может иметь
тестирование на ВИЧ.
_____________________________ __________
(подпись обследуемого на ВИЧ) (дата)
Приложение 5
к приказу МЗ НО
от 01.07.2015 № 3156
Форма журнала
учета проведения химиопрофилактики перинатальной передачи
ВИЧ и подачи извещений по форме 309/у в ОЦ СПИД
(для учреждения родовспоможения)
№ п/п
Фамилия, имя, отчество беременной
Дата рождения
Адрес (место регистрации)
Даты и результаты исследования на ВИЧ в период беременности
Дата и результат экспресс-теста (если проводился)
Дата химиопрофилактики в родах, препарат
Дата химиопрофилактики новорожденному, препараты
Дата отправки в Центр СПИД извещения по Ф-309/у
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Приложение 6
к приказу МЗ НО
от 01.07.2015 № 3156
ПОРЯДОК
ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ДЕТЕЙ
С ПЕРИНАТАЛЬНЫМ КОНТАКТОМ ПО ВИЧ
Дети с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции наблюдаются в медицинских организациях на общих основаниях совместно с врачом-педиатром ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
План
обследования детей с перинатальным контактом по ВИЧ
№ п/п
Сроки обследования
Виды обследования
ЛПУ, организующее направление на обследование
ЛПУ, проводящее исследование
1.
Первые 48 часов жизни
Анти-ВИЧ - ИФА (ИБ)
Качественная ПЦР ВИЧ (забор пуповинной крови недопустим!)
Родильный дом/акушерское отделение
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
2.
14 - 21 день жизни
Качественная ПЦР ВИЧ <*> (первое обязательное обследование)
Анализ крови клинический
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
2.
2 месяца
Качественная ПЦР ВИЧ <*> (второе обязательное обследование)
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
Маркеры ВГС, ВГВ
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
Анализ крови клинический
детская поликлиника
детская поликлиника
анализ крови биохимический
детская поликлиника
детская поликлиника
3.
4 - 6 месяцев
ПЦР ВИЧ (третье обязательное обследование)
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
ПЦР ВГС, ВГВ <**>
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
Анализ крови клинический <***>
детская поликлиника
детская поликлиника
Анализ крови биохимический <***>
детская поликлиника
детская поликлиника
4.
6 мес.
Анти-ВИЧ - ИФА (ИБ) <****>
Анализ крови на IgM, G <****>
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
5.
9 мес.
Анти-ВИЧ - ИФА (ИБ) <****>
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
6.
12 мес.
Анти-ВИЧ - ИФА (ИБ) <****>
Анализ крови на IgM, G <****>
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
7.
15 мес.
Анти-ВИЧ - ИФА (ИБ) <****>
Анализ крови на IgM, G <****>
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
8.
18 мес.
Анти-ВИЧ - ИФА (ИБ)
Анализ крови на IgM, G <****>
Анализ крови на ПЦР-ВИЧ <*****>
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
--------------------------------
<*> При получении положительного результата следующее исследование проводится после консультации специалиста ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
<**> Исследование проводится по показаниям - при положительном результате исследований на маркеры ВГВ и ВГС.
<***> Исследование проводится у детей, получающих в качестве профилактики пневмоцистной пневмонии "Бисептол".
<****> Если ранее при обследовании ребенка методом ПЦР получены 2 отрицательных результата (в возрасте 1 месяц и старше 4 месяцев) и антител к ВИЧ не обнаружено (отрицательный результат), следующее обследование на антитела к ВИЧ методом ИФА для снятия с диспансерного учета проводится через 1 месяц.
<*****> Исследование проводится детям, не обследованным ранее.
Ребенок, рожденный ВИЧ-инфицированной матерью, снимается с диспансерного учета по ВИЧ-инфекции в возрасте 6 месяцев и старше при одновременном наличии следующих условий:
1. два и более отрицательных результата обследования на ДНК или РНК ВИЧ методом ПЦР, один из которых выполнен в возрасте 1 месяц и старше, а второй - в возрасте 4 месяца и старше,
2. два и более отрицательных результатов исследования на AT к ВИЧ методом ИФА с интервалом не менее 1 месяца,
3. отсутствует выраженная гипогаммаглобулинемия на момент исследования крови на AT к ВИЧ,
4. отсутствуют клинические проявления ВИЧ-инфекции,
5. отсутствует грудное вскармливание в течение последних 6 месяцев.
Профилактика пневмоцистной пневмонии проводится детям, имевшим перинатальный контакт с матерью больной ВИЧ-инфекцией, на основании результатов серологических (AT к ВИЧ), молекулярно-биологических (наличие нуклеиновых кислот ВИЧ) и иммунологических показателей.
Контингенты детей, подлежащих профилактике пневмоцистной пневмонии, продолжительность химиопрофилактики "Бисептолом" определяются педиатром ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
Приложение 7
к приказу МЗ НО
от 01.07.2015 № 3156
ПОРЯДОК
ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ДЕТЕЙ, БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ <*>
Наблюдение ребенка, больного ВИЧ-инфекцией, осуществляется совместно педиатром ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" и врачом-педиатром по месту жительства.
Оказание неотложной медицинской помощи ребенку, больному ВИЧ-инфекцией, осуществляется на общих основаниях.
Оказание специализированной медицинской помощи ребенку, больному ВИЧ-инфекцией, осуществляется в соответствии со Стандартом, в сроки, определяемые порядком диспансерного наблюдения в соответствии с возрастом ребенка, наличием и характером сопутствующей патологии.
План
обследования детей, больных ВИЧ-инфекцией
Процедура
Сроки
ЛПУ, организующее направление на обследование
ЛПУ, проводящее обследование
Сбор анамнеза
При постановке на учет, далее 1 раз в 12 недель
детская поликлиника
Детская поликлиника/ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
Физикальное обследование
Определение стадии заболевания
При постановке на учет, далее 1 раз в 12 недель
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
Консультация окулиста
1 раз в 12 месяцев
детская поликлиника
Детская поликлиника
Консультация невролога
Консультация ЛОР-врача
Рентгенография грудной клетки
1 раз в 12 месяцев и по клиническим показаниям
детская поликлиника
Детская поликлиника
УЗИ органов грудной полости
По клиническим показаниям
детская поликлиника
Детская поликлиника
Иммунный статус (уровень CD4+-лимфоцитов
1 раз в 12 недель
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
Вирусная нагрузка ВИЧ
Клинический анализ крови развернутый
1 раз в 12 недель и по клиническим показаниям
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"/детская поликлиника
Биохимический анализ крови
Общий анализ мочи
Маркеры вирусных гепатитов B и C
При постановке на диспансерный учет, далее - по клиническим показаниям
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"/детская поликлиника
Оценка нежелательных явлений на фоне антиретровирусной терапии
При каждом осмотре и обращении
детская поликлиника
ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"
--------------------------------
<*> Кратность и объем наблюдения могут корректироваться врачом-педиатром ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" в зависимости от стадии ВИЧ-инфекции.
Решение о начале специфической антиретровирусной терапии (далее АРВТ) принимается коллегиально врачебной комиссией ГБУЗ НО "НОЦ СПИД". Принятие решения о начале АРВТ основывается на оценке клинических проявлений ВИЧ-инфекции, содержания СБ4+-лимфоцитов, уровня вирусной нагрузки, с учетом возраста ребенка.
Контроль эффективности и безопасности АРВТ осуществляет врач-педиатр ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".
Приложение 8
к приказу МЗ НО
от 01.07.2015 № 3156
ПОРЯДОК
ИММУНИЗАЦИИ ДЕТЕЙ С ПЕРИНАТАЛЬНЫМ КОНТАКТОМ
ПО ВИЧ И ДЕТЕЙ, БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ
Вакцинация проводится в поликлинике по месту жительства/регистрации ребенка. В ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" вакцины не выдаются и вакцинация не осуществляется.
Сроки иммунизации определяются Календарем прививок России (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 № 125-н "Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям") и наставлениями к иммунобиологическим препаратам.
При иммунизации детей с перинатальным контактом по ВИЧ-инфекции и ВИЧ-инфицированных детей учитывается ВИЧ-статус, вид вакцины, состояние иммунитета, возраст ребенка, все сопутствующие заболевания.
1. Профилактика туберкулеза - проводится после исключения ВИЧ-инфекции с высокой долей вероятности у детей с двумя и более отрицательными результатами ПЦР ВИЧ, получивших полный трехэтапный курс химиопрофилактики.
Реакцию Манту проводят 1 раз в 6 месяцев независимо от проведения вакцинации БЦЖ.
2. Вакцинация против гепатита B проводится по схеме групп риска - 0-1-2-12.
Порядок организации вакцинации детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, вакцинация при изменении сроков, применяемые препараты, а также оформление отказов, отводов проводят на общих основаниях в соответствии с действующими нормативно-методическими документами.
Приложение 9
к приказу МЗ НО
от 01.07.2015 № 3156
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА РАБОТЫ УЧРЕЖДЕНИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ПРОФИЛАКТИКЕ
Основными критериями качества работы учреждений, руководителей учреждений здравоохранения и специалистов по профилю акушерство, гинекология, педиатрия являются:
1) процент охвата химиопрофилактикой женщин во время беременности от числа женщин, состоявших под наблюдением по поводу беременности, - не менее 100%;
2) процент охвата химиопрофилактикой женщин в родах не менее 99%;
3) процент охвата химиопрофилактикой новорожденных не менее 100%;
4) процент инфицированности детей ВИЧ-инфекцией - не более 2% от числа детей, рожденных двумя годами ранее;
5) отсутствие проведения химиопрофилактики в период беременности, родов и новорожденному без уважительной причины.
6) процент охвата обследованиями детей с перинатальным контактом по ВИЧ и больных ВИЧ-инфекцией в декретированные сроки (приложение 6 и 7) - не менее 100%.
Приложение 10
Направление № _________________
на исследование образцов сыворотки крови на ВИЧ-инфекцию в ИФА
в ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике
и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"
от ЛПУ _____________________________ адрес ________________________________
Ф.И.О. главного врача ____________________ телефон главного врача _________
Ф.И.О. и телефон ответственного лица за забор крови на ВИЧ ________________
N/N
Фамилия, имя, отчество (полностью)
Пол
Дата рождения (число, месяц, год)
Гражданство
Домашний адрес
Код контингента
Дата забора крови
Результат
Должность, фамилия, подпись лица, направившего материал ___________________
Дата __________________ Принято ГБУЗ НО "НОЦ СПИД":
Приложение 11
Образец!
ОБСЛЕДОВАНИЕ В РОДАХ
ЭКСПРЕСС-ТЕСТ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ
Направление № __1_______________
на исследование образцов сыворотки крови на ВИЧ-инфекцию в ИФА
в ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике
и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"
от ЛПУ ___ ГБУЗ НО "Родильный дом № 2" ___ адрес ___ г. Н.Новгород, ул.
Петрова, д. 15 ____
Ф.И.О. главного врача ____ Сидоров И.И. ________ телефон главного врача
______ 433 20 20 _________________________
Ф.И.О. и телефон ответственного лица за забор крови на ВИЧ _____ Федорова
А.П. _____________
N/N
Фамилия, имя, отчество (полностью)
Пол
Дата рождения (число, месяц, год)
Гражданство
Домашний адрес
Код контингента
Дата забора крови
Результат
1.
Иванова Мария Ивановна
ж
01.01.1990
РФ
Г. Н.Новгород, пр. Ленина, д. 200, кв. 12
109
01.09.2015
2.
Ребенок Ивановой Марии Ивановны
м
01.09.2015
01.09.2015
Должность, фамилия, подпись лица, направившего материал _____ акушерка _
Федорова А.П. ______________
Дата ___ 01.09.2015 __________ Принято ГБУЗ НО "НОЦ СПИД":
------------------------------------------------------------------